Thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế chi tiết

Việc nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam là một quy trình phức tạp, đòi hỏi sự am hiểu sâu sắc về cả luật pháp chuyên ngành của Bộ Y tế và thủ tục hải quan thông thường. Kể từ khi Nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, các quy định về phân loại, đăng ký lưu hành thiết bị y tế đã có nhiều thay đổi cốt lõi, khiến nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn khi thông quan hàng hóa. Việt Trung Company sẽ là cẩm nang chi tiết, giúp bạn nắm rõ từng bước trong thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế nhằm đảm bảo lô hàng của bạn được thông quan nhanh chóng và hợp pháp.

Nền tảng pháp lý cốt lõi khi nhập khẩu thiết bị y tế (TBYT)

Trước khi bước vào quy trình cụ thể của thủ tục hải quan, chắc chắn rằng chúng ta cần nắm rõ nền tảng pháp lý cốt lõi. Điều này không chỉ giúp chúng ta tuân thủ theo quy định mà còn tránh được những rủi ro không đáng có liên quan đến pháp luật.

Các văn bản quy phạm pháp luật quan trọng

Trong lĩnh vực nhập khẩu, các văn bản quy phạm pháp luật đóng vai trò quan trọng trong việc hướng dẫn và quy định các hoạt động của doanh nghiệp.

Nền tảng pháp lý cốt lõi khi nhập khẩu thiết bị y tế (TBYT)

Đối với thiết bị y tế, có một số văn bản đáng chú ý như:

• Luật Dược: Quy định về việc sản xuất, lưu thông, nhập khẩu và sử dụng thuốc, dược phẩm trong đó có các sản phẩm y tế. Doanh nghiệp cần nắm rõ những quy định này để đảm bảo mọi hoạt động đều hợp pháp.
• Nghị định 36/2016/NĐ-CP: Quy định về quản lý trang thiết bị y tế, nêu rõ các tiêu chí và quy trình đăng ký, kiểm tra chất lượng đối với thiết bị y tế.
• Thông tư 30/2015/TT-BYT: Hướng dẫn cụ thể về quy trình kiểm tra chất lượng thiết bị y tế nhập khẩu. Văn bản này cung cấp các thông tin cần thiết cho doanh nghiệp trước khi nhập khẩu hàng hóa.

Định nghĩa và phân loại thiết bị y tế (A, B, C, D)

Việc phân loại thiết bị y tế là một bước quan trọng và cần thiết. Có bốn loại thiết bị y tế theo tiêu chuẩn hiện hành:

• Loại A: Là những thiết bị y tế có nguy cơ thấp nhất, như những dụng cụ đơn giản và thường xuyên sử dụng trong thực hành lâm sàng, như băng gạc, kim tiêm…
• Loại B: Thiết bị y tế có nguy cơ trung bình. Ví dụ như máy đo huyết áp, ống nghe. Những sản phẩm này yêu cầu phải có chứng nhận chất lượng.
• Loại C: Là thiết bị y tế có nguy cơ cao, có thể tác động nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng như máy MRI, máy X-quang, hoặc các sản phẩm dùng trong phẫu thuật.
• Loại D: Đây là những thiết bị có nguy cơ rất cao, liên quan đến sự sống còn của bệnh nhân như máy tim phổi nhân tạo và các thiết bị hỗ trợ sự sống khác.

Việc nắm rõ việc phân loại sẽ giúp doanh nghiệp hiểu rõ các quy định pháp luật áp dụng cho từng loại thiết bị, từ đó có chiến lược nhập khẩu hợp lý.

Các bước chuẩn bị bắt buộc trước khi hàng về cảng

Trước khi hàng hóa vào đến cảng, doanh nghiệp cần thực hiện một số bước chuẩn bị bắt buộc. Những bước này sẽ giúp quy trình diễn ra suôn sẻ và hiệu quả nhất.

Yêu cầu đối với trang thiết bị y tế loại A, B

Thiết bị y tế loại A và B yêu cầu doanh nghiệp cần chuẩn bị chứng nhận chất lượng và giấy phép đăng ký nhập khẩu trong nước.

Thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế

• Chứng nhận hợp quy: Là tài liệu khẳng định hàng hóa đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật cần thiết. Các doanh nghiệp cần thu thập hồ sơ từ nhà sản xuất và thực hiện thủ tục tại cơ quan chức năng.
• Giấy phép lưu hành sản phẩm: Đây là yêu cầu bắt buộc đối với tất cả các thiết bị y tế nhập khẩu. Doanh nghiệp cần kiểm tra xem sản phẩm có thuộc danh sách cấm hay không.

Ngoài ra, doanh nghiệp cũng cần đảm bảo việc thông tin về sản phẩm được cung cấp đầy đủ và chính xác để tránh bị kiểm tra hoặc thu hồi.

Yêu cầu đối với trang thiết bị y tế loại C, D

Đối với thiết bị y tế loại C và D, quy trình xin giấy phép nhập khẩu sẽ phức tạp hơn. Doanh nghiệp cần thực hiện các bước sau:

• Xin phép nhập khẩu: Đối với thiết bị y tế loại C và D, doanh nghiệp cần phải gửi hồ sơ đăng ký nhập khẩu đến cơ quan y tế để được phê duyệt.
• Kiểm tra chất lượng: Các thiết bị này phải trải qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt trước khi thông quan. Điều này thường liên quan đến việc cung cấp các tài liệu chứng minh sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn.

Doanh nghiệp nên chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ liên quan như chứng từ vận chuyển, hóa đơn thương mại, nhằm tránh các rắc rối khi hàng về cảng.

Mã HS và thuế: Cần làm gì để tối ưu chi phí?

Một yếu tố quan trọng khác là mã HS và thuế. Doanh nghiệp cần phải tham khảo kỹ về mã HS của thiết bị y tế để đảm bảo không gặp phải trường hợp thuế vượt quá kỳ vọng.

• Mã HS: Là mã hiệu cho mỗi sản phẩm trong hệ thống hải quan, ảnh hưởng đến mức thuế mà doanh nghiệp phải trả. Doanh nghiệp có thể yêu cầu cơ quan hải quan hoặc bên cung cấp dịch vụ để xác định mã HS chính xác.
• Tối ưu thuế: Một trong những cách giúp giảm thiểu chi phí chính là áp dụng các chính sách nhập khẩu của Việt Nam. Doanh nghiệp cần cập nhật thường xuyên các chính sách này để tối ưu hóa lợi nhuận.

Ngoài ra, doanh nghiệp cũng nên xem xét rõ các khoản phụ phí khác như phí lưu kho, phí kiểm tra để chủ động quản lý chi phí hiệu quả hơn.

Quy trình thủ tục hải quan nhập khẩu TBYT tại cửa khẩu

Khi hàng hóa đã về đến cảng, chúng ta sẽ đến với quy trình làm thủ tục hải quan nhập khẩu cụ thể. Đây là giai đoạn cuối mang tính quyết định cho sự thành công của đơn hàng.

Bộ hồ sơ hải quan cơ bản

Trước khi thực hiện việc thông quan, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan cơ bản bao gồm:

• Hóa đơn thương mại: Đây là tài liệu cơ bản và không thể thiếu, thể hiện giá trị hàng hóa nhập khẩu.
• Phiếu đóng gói: Ghi chép cụ thể về số lượng, trọng lượng của hàng hóa để làm cơ sở trong quá trình kiểm tra.
• Cảng đến: Doanh nghiệp cần lưu ý đến cảng dỡ hàng để chuẩn bị các thủ tục cần thiết cho quá trình thông quan.

Việc chuẩn bị hồ sơ chứng từ một cách đầy đủ sẽ giúp quy trình thông quan diễn ra nhanh chóng và hiệu quả hơn.

Hồ sơ chuyên ngành bổ sung

Ngoài bộ hồ sơ cơ bản, doanh nghiệp còn cần thực hiện các bước bổ sung để hoàn thiện hồ sơ hải quan:

• Giấy phép lưu hành: Là tài liệu xác nhận rằng sản phẩm sẽ được phép lưu thông trên thị trường Việt Nam.
• Tài liệu chứng minh chất lượng: Thường là các chứng nhận từ cơ quan có thẩm quyền về chất lượng thiết bị.
• Các giấy tờ khác nếu có: Tùy thuộc vào đặc thù sản phẩm mà có thể còn cần cung cấp thêm các chứng từ khác.

Việc chuẩn bị hồ sơ chuyên ngành này là rất quan trọng, tránh các vấn đề phát sinh gây khó khăn trong quá trình thông quan.

Kiểm tra và thông quan hàng hóa

Sau khi hồ sơ đã đầy đủ, bước tiếp theo là quá trình kiểm tra và thông quan hàng hóa:

• Kiểm tra hải quan: Các cán bộ hải quan sẽ tiến hành kiểm tra hồ sơ, đối chiếu thông tin với thực tế hàng hóa. Doanh nghiệp cần hỗ trợ họ tối đa để nhanh chóng hoàn tất thủ tục.
• Đóng thuế: Sau khi hoàn tất kiểm tra, doanh nghiệp sẽ phải nộp các loại thuế theo quy định trước khi nhận hàng.
• Hoàn thiện thủ tục thông quan: Cuối cùng, khi mọi thứ đã xong, doanh nghiệp sẽ nhận được giấy tờ thông quan và có thể vận chuyển hàng hóa về kho.

Đây là giai đoạn cực kỳ cần thiết, ảnh hưởng trực tiếp đến thời gian giao hàng và chi phí phát sinh mà doanh nghiệp phải chịu.

Việt Trung Company: Giải pháp vận chuyển hàng hóa tối ưu cho doanh nghiệp của bạn

Việt Trung Company luôn tự hào là một trong những doanh nghiệp hàng đầu trong lĩnh vực cung cấp dịch vụ logistics và vận chuyển chính ngạch từ Trung Quốc về Việt Nam. Với hơn 15 năm kinh nghiệm trong ngành, chúng tôi hiểu rõ nhu cầu và mong muốn của khách hàng.

Việt Trung Company: Giải pháp vận chuyển hàng hóa tối ưu cho doanh nghiệp của bạn

Việt Trung Company không chỉ cung cấp dịch vụ vận chuyển hàng hóa từ Trung Quốc về Việt Nam mà còn hỗ trợ khách hàng trong các thủ tục hải quan nhập khẩu chính ngạch cần thiết để đảm bảo hàng hóa được thông quan nhanh chóng. Với đội ngũ nhân viên tận tâm, sẵn sàng lắng nghe và tư vấn, chúng tôi cam kết mang đến cho khách hàng những giải pháp hiệu quả và tiết kiệm chi phí nhất.

Việt Trung Company luôn cập nhật kiến thức và thông tin mới nhất về các quy định pháp luật, giúp khách hàng tiết kiệm thời gian và chi phí trong quá trình nhập khẩu. Chúng tôi không ngừng nỗ lực cải thiện dịch vụ để đáp ứng nhanh nhất các nhu cầu đa dạng của doanh nghiệp.

Hãy để Việt Trung Company đồng hành cùng bạn trên con đường phát triển, mở rộng thị trường nhập khẩu thiết bị y tế và các loại hàng hóa khác từ Trung Quốc. Chúng tôi rất vui lòng hỗ trợ và tư vấn cho bạn trong mọi vấn đề liên quan đến dịch vụ logistics, đảm bảo rằng hàng hóa của bạn sẽ thông quan nhanh chóng và hiệu quả nhất.

Liên hệ với Việt Trung Company ngay hôm nay để được tư vấn dịch vụ một cách chi tiết nhất!

Thông tin liên hệ:

CÔNG TY XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI VIỆT TRUNG

Văn phòng Việt Nam

• VP Hà Nội: Số 189, phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Thành phố Hà Nội
• VP Đà Nẵng: Tầng 2, Tòa nhà Savico, số 66 Võ Văn Tần, Phường Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng
• VP HCM: 264-264A Nguyễn Thái Bình, Phường Bảy Hiền, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng Trung Quốc

• Kho hàng 17/2, Da Sha Tou, Quảng Châu, Trung Quốc
• Jia Yuan Hotel, 405 YanJiang Dong Road, Quảng Châu, Trung Quốc

Hệ Thống Kho Tại

• Quảng Châu – Phật Sơn – Đông Hưng – Bằng Tường – Chiết Giang – Trùng Khánh – Bắc Kinh – Thượng Hải

Số điện thoại liên hệ

• Miền Bắc: 0965551166 
• Miền Trung: 0935131816
• Miền Nam: 0935086838 
• Trung Quốc: 0086 13710964989 
• Complaint: 0977 96 96 66 

Viet Trung Team

Với hơn 15 năm kinh nghiệm.Việt Trung Company tự hào là đơn vị nhập & vận chuyển hàng Trung Quốc chính ngạch TRỌN GÓI, NHANH CHÓNG, MINH BẠCH. Quý khách chỉ cần cung cấp nhu cầu (loại hàng, số lượng, ngân sách), phần còn lại chúng tôi sẽ xử lý A–Z từ: tìm nguồn hàng/xưởng uy tín, so sánh giá, chốt đơn, thanh toán an toàn, kiểm tra hàng, đóng gói và vận chuyển về Việt Nam, giao tận nơi. Giấy tờ và thuế phí hợp pháp để Quý vị an tâm kinh doanh.